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Consulting




SCIderm Consulting - qualifizierte Beratung

SCIderm vereint ein Team von Experten, das sich durch besondere Kompetenz in medizinischen, regulatorischen und kommerziellen Fragestellungen der Dermatologie auszeichnet. Neben der Durchführung klinischer Studien stellen wir Ihnen unser Know-how auch für umfangreiche Beratungsleistungen zur Verfügung. Wir unterstützen Sie gern in klinischen Entwicklungsprogrammen, Studienstrategie, Studiendesign, Definition der relevanten Endpunkte, Auswertung des therapeutischen Zusatznutzens sowie der Antizipation von Alleinstellungsmerkmalen. Darüber hinaus unterstützen wir Sie in der Planung von klinischen Entwicklungsprogrammen für Arzneimittel, die die Zulassung erreichen sollen. Unsere Beratungsleistung für klinische Studien setzt in der Regel deutlich vor dem Start einer klinischen Phase an:

Phase I & II: Klärung entscheidender Fragestellungen für das Entwicklungsprogramm, aber auch für das "Überleben" einer Substanz, z.B. Studiendesign, Safety-Fragestellungen, Dosisfindungsüberlegungen, Indikationswahl.

Phase III: Optimale Ressourcenplanung und Endpunktdefinitionen zur Auswertung des Zusatznutzen einer Substanz, z.B. zusätzliche therapeutische Auswirkungen auf Begleiterkrankungen.

Phase IV: Zusätzliche Fragestellungen, z.B. Compliance während einer Langzeittherapie, wie sie bei chronischen Erkrankungen vorkommt.

Wir informieren Sie gern ausführlich über unsere Expertise zu speziellen Fragestellungen und unseren Zugang zu internationalen Meinungsbildnern. Sprechen Sie uns gerne an!