Ablauf einer Studie

Eine Studie läuft immer nach einem vergleichbaren Muster ab.

Wenn Sie uns mitteilen, dass Sie Interesse an der Teilnahme an einer Studie haben, bekommen Sie zunächst von einem unserer Prüfärzte genauere Informationen darüber. Er wird Ihnen zum Beispiel mitteilen, was genau in der Studie untersucht wird und was das für Sie persönlich bedeutet. Er wird Sie darüber aufklären, welche Unannehmlichkeiten aber auch welche Vorteile Sie als Studienteil-nehmer zu erwarten haben. Er wird Sie über den Versicherungsschutz aller Teilnehmer informieren und auch über Ihr Recht, die Studienteilnahme jederzeit beenden zu können, ohne dass Sie Ihre Entscheidung begründen müssen. Danach entscheiden Sie sich ganz in Ruhe für oder gegen die Teilnahme an der Studie. Wenn Sie sich für eine Teilnahme entschieden haben, geht es wie folgt weiter . . .

Die Eingangsuntersuchung:

Der Arzt untersucht Sie gründlich und stellt dann fest, ob Sie auch tatsächlich an der Studie teilnehmen können. Vor allem untersucht er Sie daraufhin, ob Sie wirklich an der Erkrankung leiden, um die es in der Studie geht und ob bei Ihnen keine gesundheitlichen Risikofaktoren oder weitere Erkrankungen vorliegen, die die Teilnehmer nicht haben dürfen. Diese erste Untersuchung dient dazu, das Risiko für Sie als Teilnehmer so gering wie möglich zu halten und zugleich sicherzustellen, dass die Studie verwertbare Ergebnisse bringt.

Verlauf der Studie:

Nun beginnt erst die eigentliche Studie. In manchen Studien ist es Ihre Aufgabe, ein Patiententagebuch zu führen. Darin sollen zum Beispiel der Einnahmezeitpunkt und eventuelle körperliche Reaktionen dokumentiert werden. Damit Ihre Teilnahme später zu einer besseren Behandlung vieler betroffener Patienten beiträgt ist es sehr wichtig, dass Sie alles so machen, wie der Arzt es Ihnen sagt.

Nun werden Sie in bestimmten Zeitabständen untersucht. Diese Untersuchungen finden meistens viel häufiger statt und sind sehr viel genauer als bei einer normalen Untersuchung. Dadurch soll sichergestellt werden, dass Ihnen das zu testende Präparat auch gut tut. Möchten Sie nicht länger an der Studie teilnehmen, können Sie Ihre Einwilligung ohne Angabe von Gründen widerrufen und Ihre Teilnahme beenden. Wichtig ist jedoch, dass Sie das Ihrem Arzt sofort sagen und nicht einfach aufhören, das Präparat einzunehmen.

Die Abschlussuntersuchung:

Nach Ende der vorgesehenen Behandlungszeit werden Sie in einer abschließenden Untersuchung noch einmal von einem unserer Ärzte gründlich untersucht. Es wird Ihre gesundheitliche Verfassung genau erfasst und mit dem Status zu Beginn der Studie verglichen.